CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICOQUÍMICO DA LOSARTANA POTÁSSICA
PHYSICAL AND CHEMICAL QUALITY CONTROL OF POTASSIUM LOSARTAN
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Objetivos: Realizar um estudo da qualidade e avaliar a o teor do princípio ativo e o peso médio de comprimidos de losartana potássica 50 mg.
Métodos: Para o presente trabalho foi utilizado uma amostra do medicamento de referência, um genérico e um similar. Para o cálculo do peso médio, 3 comprimidos foram escolhidos de forma aleatória e pesados para calcular a média. A determinação do princípio ativo foi realizada por meio do método de titulação, onde a amostra foi dissolvida com ácido acético glacial e titulado com ácido perclórico padronizado, como descrito na Farmacopeia Brasileira. Foi utilizado o sowftware GraphPad Prisma 6.0 para calcular a média e desvio padrão
Resultados: O peso médio dos 3 medicamentos analisados atendia as recomendações de qualidade previsto na farmacopeia brasileira. Das três amostras analisadas apenas duas delas (referência e genérico) apresentaram resultados dentro dos parâmetros para o teor do princípio ativo, o medicamento similar apresentou uma variação não satisfatória (>105%). O medicamento de referência e o genérico apresentaram respectivamente, 101,7% e 104,8%, já o similar apresentou valor de 110,2% do princípio ativo
Conclusão: Os testes de qualidade se mostram uma etapa de grande
importância, uma vez que garantem a segurança e eficácia dos medicamentos a serem utilizados.
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